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研究中未报告公司财务关系:有多严重?

2018年11月8日

作者:朱莉·基弗采访编辑

一位著名的癌症研究人员未能报告利益冲突,并从药物和医疗保健公司获得了数百万美元的报酬.不久之后《纽约时报》而且ProPublica报告了泄密,科学家辞职了。犹他大学研究诚信副校长,Jeffrey Botkin,医学博士,讨论了为什么这个问题对研究和研究人员来说是有问题的。在Botkin 's阅读更多的观点发表在JAMA上。

“利益冲突”的定义是什么?它如何影响研究?

利益冲突是指“一个人能够从其官方身份的行动或决定中获得个人利益的情况。”例如,研究人员作为董事会成员或初创公司的创始人获得经济补偿并不罕见,但如果他们也在对该公司的产品进行研究,就会出现冲突。

犹他大学(University of Utah)等机构要求调查人员充分披露他们的外部经济利益,并与机构合作解决发现的任何冲突。资助机构、研究期刊和专业协会还规定,作者必须列出可能造成冲突的财务关系。

制定这些准则的原因是,在试图回答有关药物、设备和产品的安全性和有效性的问题时,对其研究结果有经济利益的研究人员可能会失去客观性,而客观性是非常重要的。

当前关于利益冲突的规定是什么?

在许多机构,报告在很大程度上依赖于荣誉制度。如果调查人员不能坚持到底,这种方法可能是无效的。当前体系的部分问题在于,没有可靠的指导方针来处理未能执行这些步骤的教师。目前,不遵守规定并不一定会有后果。

在联邦和机构层面,研究不端行为被定义为伪造、捏造或抄袭结果。虽然对研究不端行为有处罚,但目前,未披露财务关系不被视为研究不端行为。然而,利益冲突会影响研究。它们可以影响研究的完成方式,如何与参与者进行同意,以及如何报告数据。

为什么有些教师拒绝披露利益冲突?

人们觉得这是对他们诚信的威胁。调查人员对自己的客观性有很高的信心。有一种感觉是,被问到这些问题意味着它们可能不客观。他们相信,尽管存在利益冲突,他们仍能做好科学研究。

如何以不同的方式处理利益冲突问题?

未披露重大经济利益应被评估为潜在的研究不端行为。这将赋予该问题比目前更大的分量。

在联邦和机构层面,也需要制定程序如何运作的标准。应该有一个系统的询问和调查审查制度,并有标准来指导如何判定有罪。这种疏忽是有意为之还是鲁莽行为的产物?应明确指出严重的监督是否应被视为不当行为。

对于重大而明确的不当行为,后果可能很严重:教员可能会失去职位,研究生可能会被剥夺学位。如果没有强有力的政策和后果,问题就有可能持续存在。

你希望研究人员从这次对话中得到什么?

利益冲突对于那些依赖研究客观性的机构和公众来说是一个重要的问题。公众对研究的支持依赖于这样一种信任,即研究人员在评估药物、设备和产品的安全性和有效性时,不会受到个人经济利益的驱使。我们处理冲突的系统正在发展,将严重的不披露视为潜在的研究不端行为的提议应该加强我们管理这些重要问题的能力。

参观犹他大学研究网站副校长了解更多有关利益冲突政策的资料。